FDA предупредило о смертельных случаях после приема препарата Amgen

Восемь пациентов погибли после приема препарата «Тавнеос» от компании Amgen. Всего американский регулятор FDA зафиксировал 76 случаев поражения печени у людей, принимавших это лекарство от редкого аутоиммунного заболевания, передает Reuters.

Регулятор призвал врачей немедленно прекращать лечение, если есть подозрение на поражение печени. В феврале 2026 года Amgen сообщала, что FDA просило компанию добровольно отозвать препарат с рынка после пересмотра данных клинических исследований. Но производитель отказался, заявив, что уверен в безопасности и эффективности лекарства.

В инструкциях к «Тавнеосу» в Европе и Австралии упоминаются случаи синдрома исчезающих желчных протоков. В США такого предупреждения в инструкции нет. Amgen утверждает, что еще в 2024 году подала документы для обновления инструкции, но запрос до сих пор на рассмотрении.

В России препарат принадлежит другой компании — Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma. В местной инструкции говорится, что лекарство не рекомендуется применять при активных заболеваниях печени.