The Lancet Microbe: в Германии протезы клапанов сердца оказались заражены микобактерией

С 1 декабря 2020 года по 28 февраля 2022 года немецкие врачи выявили трех пациентов с пересаженными клапанами сердца, зараженными Mycobacterium chelonae — нетуберкулезной микобактерией. Также эта микобактерия была найдена в 12 неиспользованных клапанах. Все клапаны были произведены компанией BioIntegral Surgical, и ретроспективный анализ подтвердил их загрязнение микобактериями. Это исследование было опубликовано в The Lancet Microbe.

Группа врачей под руководством Аннет Мотер из Университетской клиники Шарите изучила случаи заражения сердечных клапанов нетуберкулезными бактериями. С 1 декабря 2020 года по 28 февраля 2022 года они обнаружили M. chelonae у трех пациентов, у которых удалили имплантированные протезы из-за инфекций или дисфункций. Все протезы были производству канадской компании BioIntegral Surgical.

После предупреждения властей образцы протезного материала от шести пациентов подверглись флуоресцентной гибридизации. У некоторых пациентов были обнаружены два вида нетуберкулезных микобактерий — M. abscessus и M. chelonae. У одного пациента выявили биопленки золотистого стафилококка, и ПЦР-тест показал ассоциацию M. abscessus с M. chelonae. У других пациентов также обнаружили оба вида бактерий.

Авторы статьи считают, что компетентным органам следует пересмотреть стандарты и нормативные требования к медицинским изделиям с использованием тканей животного происхождения, а также оценку безопасности биопротезов в процессе производства.